近日,美国国立公共卫生研究院(NIH)宣告正在资助人工胰腺装置的四个最后阶段临床试验。如果试验进展一切顺利,这些人工胰脏未来将会获得FDA的批准后。4100万美元资助人工胰脏是一种类似的医疗仪器,它需要自动监测糖尿病患者的血糖水平,并根据数据获取胰岛素或其他药物。
与常规的糖尿病化疗手段比起,人工胰脏需要患者频密展开针刺来分析血糖水平,也不必须他们定期展开胰岛素静脉注射,而是将一切都统合到了一款仪器中,让患者的生活更加便利。为了符合患者的医疗市场需求,美敦力生产的首款人工胰脏在去年10月获批。
这是一个很好的开端,然而作为先行者,用于这款产品的患者在喂食后,依然必须通过人工来调整胰岛素的摄取量。而在NIH的科学家眼中,理想的人工胰脏不应能做全自动监测与给药。即便是在用餐时间,也能自行应付攀升的血糖。
因此,NIH旗下的国立糖尿病、消化疾病与肾病研究院(NIDDK)将为四个有所不同的项目展开资助,期望能完备全自动人工胰脏。这些装置在用于方法上有所不同,但都目的容许糖尿病患者或其护理者必需掌控血糖水平变化的时间量。
资助这些项目的经费来自美国国会的1型糖尿病化疗尤其经费。目前,这些经费的总和高达4100万美元。四个项目第一个项目将测试一种全自动的胰岛素寄送系统inControl。它将利用智能手机,对全美240名1型糖尿病患者展开为期6个月的监控。
这一项目正在召募患者;第二个项目将在今年早些时候启动,监测130名年长糖尿病患者用于人工胰脏的情况。第三个项目将召募100名年长糖尿病患者,理解“下一代人工胰脏“的可行性。这类人工胰脏具有类似的程序,能在用餐期间对血糖展开更佳的掌控。
它将在今年下半年启动。最后一个项目则更加可观,预计于2018年年中开始,由波士顿马萨诸塞总医院的StevenRussell博士和波士顿大学的EdDamiano领导。
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